據(jù)廣州藥監(jiān)局消息,2017年4月20日24日,該局組織對10家廣州血壓儀公司實施了飛行檢查。結(jié)果,有4家械企被責令停產(chǎn)整改,還有6家械企被責令限期整改。
相關(guān)通報顯示,此次飛行檢查是為進一步加強廣州血壓儀公司監(jiān)管,分析查找醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗不合格等原因。這是將醫(yī)療器械飛行檢查與監(jiān)督抽驗結(jié)合起來了。而實際上,這也是藥監(jiān)關(guān)于2017年醫(yī)療器械飛行檢查的新要求。值得注意的,通報特別指出,4家須停產(chǎn)整改械企存在一個共性問題:不合格品控制不嚴,未對監(jiān)督抽驗不合格原因進行全面分析 通報要求熱門文章